1 范 围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;
b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;
注 2:法律法规要求可称作为法定要求。
1.1 范围——汽车行业对 ISO 9001:2015 的补充
本汽车 QMS 标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)
装配、安装和服务的质量管理体系要求。
本汽车 QMS 标准适用于制造顾客生产件、服务件和/或配件的组织的现场。
应当在整个汽车供应链中实施本汽车 QMS 标准。
2 引用标准
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准
附录 A(控制计划)为本汽车 QMS 标准的规范性部分。
附录 B(参考书目—汽车行业补充)为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车 QMS 标准的附加信息。
3 术语和定义
ISO9000:2015 界定的术语和定义适用于本文件。
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
质量管理体系 基础和术语(ISO9000:2015)
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3.1 汽车行业的术语和定义
配件
在交付给终客户之前(或之后),与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客的附加部件(如:定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等)。
产品质量先期策划( APQP )
对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程;APQP 对开发过程具有指导意义,并且是组织与其客户之间共享结果的标准方式;APQP 涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划。
售后市场零件
并非由 OEM 为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照或未按照原始设备规范进行生产。
授权
对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予权限或制裁有关的权利和责任。
挑战(原版)件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。
控制计划
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述(见附录 A)
顾客要求
顾客规定一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)